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GB 16895.24-2005 建筑物电气装置 第7-710部分：特殊装置或场所的要求-医疗场所PDF文本

ICS91.140.50Q77中华人民共和国国家标准GB16895.24-2005/IEC60364-7-710:2002筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医素疗网场所.NEElectrical installations of buildings-Part 7-710:Requirements for specialinstallations or locations-Medical locations(IEC60364-7-710:2002,IDT)2005-07-29发布2006-06-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布蜀Z.Z0
GB16895.24-2005/IEC60364-7-710:20D2目次前言…引言…N710医疗场所…1710.1范围…710.2规范性引用文件……1710.3定义710.30一般特性评估……3710.31目的、供电和结构…3710.313供电……3710.4安全防护3710.41电击防护………………3710.411直接接触和间接接触两者兼有的防护………3710.412直接接触的防护……3710.413间接接触的防护3710.422防火…710.5电气设备的拼利要装票例…2心心……5710.51通则………710.512工作条件和外界影响S710.52布线系统6710.53开关设备和控制设备…6710.55其他设备……………6710.556安全设施…………………………………………6710.6检验……7710.61初检…………7710.62周期性检验…7附录A(规范性附录)医疗场所安全设施的分级…9附录B(资料性附录)医疗场所安全设施的类别和级别划分示例参考文献…………12图710A患者区域示例……………………………………………………8表A.1医疗场所必需的安全设施的分级表B.示例表………………10筑Z.Z0
GB16895.24-2005/1EC60364-7-710:2002前言本部分的全部技术内容为强制性。本部分等同采用IEC60364-7-710:2002年（第1版）《筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所》（英文版）。《筑物电气装置》包括如下7个部分：第1部分范围、目的和基本原则第2部分定义第3部分一般特性评估第4部分安全防护第5部分电气设备的选择和安装第6部分检验第7部分特殊装置或场所的要求本部分是第7部分中的710节。为便于使用，本部分的章条编号与IE℃60364-7-710一致。本部分的附录A为规范性附录，附录B为资料性附录。本部分由中国电器工业协会提出。本第分肉险宽经Z.J本部分的参加起草单位：中国航空工业规划设计研究院、北京隆庆利达科贸发展中心（德国本德尔医疗产品总代理)、奇胜奥智电器产品服务（上海）有限公司。本部分的主要起草人：黄妙庆、王厚余、周贤、叶青。本部分为首次发布。筑Z.Z0
GB16895.24-2005/1EC60364-7-710:2002引言GB16895的本部分所规定的要求用来补充、修改或替代GB16895其他部分规定的一般要求。710.30以后各条条文号710后面所加的编号是GB16895的相应部分、意、节或条的编号。凡未列出的GB16895的部分或条的编号，则意味着这些条的一般要求在本部分是适用的。在医疗场所内需确保用医疗电气设备进行治疗的患者的安全。在医疗场所内的每项活动和操作都应考虑其特殊的安全要求。通过确保电气装置的安全和所连接的医用电气设备的安全操作和维护来达到医疗过程的安全。对于接受特别重要的重症监护的患者所使用的医用电气设备，要求加强医院电气装置的可靠性和安全性，以提高对其供电的安全性和不间断性，采用本部分可满足这些要求。对本部分做某些改动以进一步提高安全性和可靠性是可取的。J.NE興尚理Z.ZC.NE1
GB16895.24-2005/1EC60364-7-710:2002筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求医疗场所710医疗场所710.1范围本部分的特殊要求适用于医疗场所内的电气装置，用以确保患者和医务人员的安全。这些要求主要针对医院、私人诊所、医务所和腔科诊疗室、保健中心及工作场所医务室。注1：当场所的使用情况变化时，可能需要根据本部分的要求改造原有的电气装置。利用原有电气装置进行心内诊疗术时需要特别注意，注2：在合适的情况下，本部分也可用于兽医诊所。本部分的要求不适用于医疗电气设备本身。注3：对于医疗电气设备本身的要求按IEC60601系列标准执行。710.2规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修改版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。GB16895.21一2004筑物电气装置第4-41部分：安全防护电击防护(IEC60364-4-41:2001,IDT)GB16895.23+2005二筑物电气装置士第66例部分：检验初检(IEC603646-61:2001,IDT)GB/T4728.一2005电气简图用图形符号第1部分：总则(1EC60617 database,IDT)GB/T4728.11一-2000电气简图用图形符号第11部分：筑安装平面布置图(idt IEC6061711:1996)GB/T6988.1-1997电气技术用文件的编制第1部分：一般要求(idt IEC61082-1:1991)IEC60364-5-55:2001筑物电气装置第5-55部分：电气设备的选择和安装其他设备IEC60601-1:1988,Amd2:1995医用电气设备第1部分：安全通用要求及其修改件2(1995)IEC60601-1-1:2000医用电气设备第1部分：安全通用要求分标准：医用电气系统的安全性要求1E℃61557-8：1997交流1000V及以下和直流1500V及以下低压配电系统的电气安全防护措施需用的试验、测量或监视设备第8部分：IT系统的绝缘监视器件IEC61558-2-15:1999电力变压器、供电单元及类似器件的安全第2-15部分：医疗场所用的供电隔离变压器的特殊要求710.3定义下列术语和定义适用于本部分。710.3.1医疗场所medical location用以对患者进行诊断、治疗（包括整容）、监测和护理的场所。注：为确保患者免遭可能发生的电气危害，在医疗场所内需采用附加的防护措施。这些危害的类型和表现视所进行的治疗的不同而不同。根据房间的用途，按照不同的医疗程序，需将房间进行划分。710.3.2患者patient接受医疗或腔科检查或治疗的人或动物（引自IEC60601-1:1988的2.12.4）。注：就本部分而言，接受整容手术的人可视为患者。1筑素村网Z.ZS心
GB16895.24-2005/TEC60364-7-710:2002710.3.3医疗电气设备medical electrical equipment与特定的电源只有1个连接点的电气设备，用它对患者在医疗监护下进行诊断、治疗或监测，以及：一对患者有躯体的或电的接触，及/或向患者或自患者传输电能，及/或检测这些输向患者或自患者输出的电能。注：该设备包含有制造厂家规定的为使设备正常工作所需的附件710.3.4接触部件applied part医疗电气设备的部件，它在正常使用中：一—为使设备发挥其功能需与患者有躯体上的接触，或可取来将其与患者接触，或需要被患者触摸。(引自1EC60601-1修改件2的2.1.5)。·710.3.50类场所gr0up0不使用接触部件的医疗场所。710.3.61类场所group1以下孩拉体福德能经体新备奏J.NE丁一除710.3.7规定者外，接触部件侵入躯体的任何部分。710.3.72类场所group2将接触部件用于诸如心内诊疗术、手术室以及断电（故障）将危及生命的重要治疗的医疗场所。注：心内诊疗术是将电导体放入患者的心脏内或电导体很可能接触心脏的操作，而该导体是易于在患者体外被人触及的。本部分中的电导体包括例如心脏起搏器电极或心内心电图电极的绝缘电线，或充有导电液体的绝缘管。710.3.8医疗电气系统medical electrical system多台设备的组合，其中至少有一台是医疗电气设备，它们之间有功能性连接或用多插的移动式插座板互相连通。注：该系统包括由制造厂家规定的为操作该系统所需要的附件。710.3.9患者区域patient environment患者和医疗电气系统部件之间或患者与触及系统部件的其他人之间可能发生的有意或无意地接触的任何空间范围（见图710A的说明）。注：此定义适用于当患者的位置已预先确定的情况，否则宜考虑患者所有可能的位置。710.3.10主配电盘main distribution board筑物内的配电盘，它能实现所指定的向筑物范围内供电的主配电系统的所有功能，而且自该配电盘起按照安全设施的运行要求计算其电压降。2筑Z.Z0
GB16895.24一2005/1EC60364-7-710:2002710.3.11医疗IT系统medical IT system满足医疗用途特殊要求的IT电气系统。710.30一般特性评估医疗场所的分类应与医务人员、有关的卫生机构或对工作人员的安全负责的部门按国家规定协商确定。为了确定医疗场所的类别，医务人员需提出在该场所内将进行哪些医疗操作。应根据预定的用途确定该场所适当的类别（如果某一医疗场所可能被用作较高危险类别的不同用途时，宜由风险管理部门提出意见)。注1：医疗场所的分类宜与接触部件和患者之间的接触形式以及医疗场所的用途联系起来（见附录B)。注2：接触部件的定义由医疗电气设备专门的标准来规定。710.31目的、供电和结构710.312.2系统接地的型式TNC系统不允许用于由主配电盘出线回路供电的医疗场所以及医疗筑物。710.313供电710.313.1总则医疗场所的配电系统的设计和安装，对于重要负荷的供电宜便于从主配电网络自动切换到安全电源上（根据IEC60364-5-55:2001的556），710.4安全防护710.41电击防护710.411直接接触和间接接触两者兼有的防护71o.41.1s和筑在1类和2类医疗场所内采用SELV和/或PELV时，用电设备的标称供电电压不应超过交流方均根值25V或无纹波直流60V。GB16895.21-一2004中412.1关于对带电部分加以绝缘的保护，以及同一标推412.2关于采用遮栏或外护物的保护是至关重要的。在2类医疗场所，设备的外露可导电部分（例如手术室的照明灯）应与等电位联结导体相连接。710.412直接接触的防护710.412.3阻挡物不允许采用阻挡物作防护。710.412.4置于伸臂范围之外不允许采用置于伸臂范围之外的措施作防护。只允许采用带电部分加以绝缘或采用遮栏或外护物作防护。710.413间接接触的防护710.413.1自动切断电源710.413.1.1总则710.413.1.1.1切断电源在1类或2类医疗场所，应遵守下列规定：一对于IT、TN和TT系统，其约定接触电压U1不应超过25V(U1≤25V)；-对于TN和1T系统，应采用GB16895.21一2004中表41C的切断时间值。注：对于发生过负荷或短路的电源切断，可按一般规定用不同的设计方法来实现，精以达到所要求的安全水平。710.413.1.3TN系统在1类医疗场所中额定电流不大于32A的终端回路，应采用最大剩余动作电流为30mA的剩余电流动作保护器（作为附加防护）。在2类医疗场所，如采用额定剩余动作电流不超过30mA的剩余电流动作保护(RCD)作为自动切3筑Z.Z0
GB16895.24-2005/1EC60364-7-710:2002断电源的措施，应只用于下列回路：一手术台驱动机构的供电回路；一一X光机的回路：注：此要求主要用于挪人2类场所的移动式X光机。一额定功率大于5kVA的大型设备的回路；一不重要的电气设备（不是用于维持生命的）回路。应注意确保同时使用同一回路的多台这些设备时，不会引起剩余电流动作保护器(RCD)误动作。在1类和2类医疗场所内，根据本条的要求装用剩余电流动作保护器(RCD)时，应按可能产生的故障电流的特性选用A型或B型的剩余电流动作保护器(RCD),注：议对TNS系统进行监测，以确保所有带电导体足够的绝缘水平，710.413.1.4TT系统在1类或2类医疗场所内，对于TN系统的要求（见710.413.1.3）也适用于TT系统，而且在所有情况下都应采用剩余电流动作保护器(RCD)。710.413.1.5医疗T系统注1：在美国，这种系统称作“隔离电源系统”在2类医疗场所内，医疗T系统应该用于维持生命的、外科手术的和其他位于“忠者区域”内的医疗电气设备和系统的供电回路，但710.413.1.3所列的设备除外。用途相同相眦邻的几个房间内，至少需设置一回独立的医疗IT系统。医疗IT系统应配置一个符合IEC61557-8并满足下列规定要求的绝缘监测器：一交流内阻抗应至少为100k2;测试电压不应大于流：即使在故障情况下，其注入电流的峰值不应大于1mA:一一最迟在绝缘电阻降至50k时，应发出信号。应配置试验此功能的器具。注2：在德国，要求在绝缘监测器的接地中断或电气线路中断时发出信号。注3：上述绝缘监测器(1MD)的附加要求现在尚未编人现行设备标准IEC61557-8中。当编人有关设备标准后，上述要求将从本部分中别去。对于每个医疗IT系统，配备有下列组件的声光报警系统应装设在适当的地方以便医务人员可以经常监视（声光信号）：一一只绿灯亮表示工作正常；当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮。应不能消除或断开这个亮灯指示：当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。该音响报警可以解除；当故障被清除恢复正常后，黄色信号灯应熄灭。当只有一台设备由单台专用的IT变压器供电时，该变压器可不装设绝缘监测器。要求监测医疗IT变压器的过负荷和过热。710.413.1.6辅助等电位联结710.413.1.6.1在每个1类和2类医疗场所内，应安装辅助等电位联结导体，并将其连接到位于“患者区域”内的等电位联结母线上，以实现下列部分之间等电位：一保护导体；一外界可导电部分：一一抗电干扰场的屏蔽物（如果安装有）；导电地板网格（如果安装有）：—一隔离变压器的金属屏蔽层（如果有）。注：固定安装的可导电的患者非电支撑物，诸如手术台、理疗椅和牙科治疗椅，宜与等电位联结导体连接，除非这些部分要求与地绝缘。4筑Z.Z0
GB16895.24-2005/1EC60364-7-710:2002710.413.1.6.2在2类医疗场所内，电源插座的保护导体端子、固定设备的保护导体端子或任何外界可导电部分，这些部分和等电位联结母线之间的导体的电阻（包括接头的电阻在内）不应超过0.2。注：也可藉选用合适的导体截面来确定电阻值。710.413.1.6.3等电位联结母线应位于医疗场所内或靠近医疗场所。在每个配电盘内或在其附近应装设附加的等电位联结母线，应将辅助等电位导体和保护接地导体与该母线相连接。连接的位置应使接头清晰易见，并便于单独拆卸。710.422防火除执行本部分外，还应执行现行的有关防火的国家标准和规范。710.5电气设备的选择和安装710.51通则710.512工作条件和外界彩响710.512.1工作条件710.512.1.1医疗T系统用的变压器变压器应紧靠医疗场所安装，可在其内或其外，而且要安装在柜内或外护物内以免被无意地接触其带电部分。变压器的二次侧额定电压Un不应超过交流250V。710.512.1.6用于2类医疗场所的医疗IT系统变压器应符合IEC61558-2-15及下列附加要求：当变压器以额定电压和额定频率供电，空载时出线绕组测得的对地泄漏电流和外护物的泄漏电流均不应超过0.5晒素?.7.7cNE1用于移动式和固定式设备的医疗T系统应采用单相变压器，其额定输出容量不应小于0.5kVA,但不应超过10kVA。如果也需要通过IT系统供电给三相负荷，则应采用单独的三相变压器供电，其输出线电压不应超过250V。710.512.2外界影响注：必要时宜注意抗电磁于扰。710.512.2.1爆炸危险注1：对使用中带有可燃气体和蒸汽的医疗电气设备的要求，按1EC60601-1中的规定。注2：在可能发生危险情况（例如存在可燃气体和蒸汽）的场所，可能需采取特殊的预防措施。注3：议防止静电电荷的聚集。为尽量减少可燃气体起火的危险，电气器件（例如插座和开关）的安装位置应距医疗用可燃气体出气水平距离（中心到中心）至少0.2m。710.514.5图纸、文件和操作说明应向用户提供电气装置的平面图连同记录数据、包括接线图在内的其他有关图纸和修改资料以及操作和维护说明注：包括接线图在内其他有关图纸宜符合GB/T4728.1-2005,GB/T4728.2一2005、GB/T4728.3-2005、GB/T4728.6-2000,GB/T4728.7-2000、GB/T4728.8-2000和GB/T6988.1-1997的规定。有关的主要文件如下：一以单线表示正常供电和安全设施供电的配电系统简图。这些图应表示筑物内分配电盘的所在位置；以单线表示主配电盘和分配电盘的开关设备、控制设备和配电盘的框略图；按GB/T4728.11绘制的筑图；控制电路图；霸Z.ZC.ET
GB16895.24-2005/IEC60364-7-710:2002-一用于安全设施的蓄电池和安全电源的操作、目察、试验和维护细则；符合标准要求（例如710.413.1）的计算检验资料：固定连接到安全设施电源的负荷清单，它标明正常电流，有电动机负荷时的起动电流：记录所有试验和目察结果的记事本，它应在交工试运行前书写完毕。710.52布线系统在2类医疗场所内的电气线路，只能专用于该场所的设备和器具。710.53开关设备和控制设备710.53.12类医疗场所内线路的保护对每个终端回路都需设置短路保护和过负荷保护，但医疗IT系统的变压器的进出线回路不允许装设过负荷保护，但可用熔断器作短路保护。710.55其他设备710.55.1照明回路在1类或2类医疗场所内，至少应配置接自两个不同电源的两个回路，用于供电给某些照明器。此两回路中的一个回路应接至安全设施的供电电源。疏散通道内的照明器应交替地接至安全设施的供电电源（见710.556），710.55.3用于2类医疗场所的医疗T系统的插座回路在患者治疗的地方，例如床头，应配置如下的插座：一至少由两个独立回路供电的多个插座，或每个插座各自装设过电流保护。当同一个医疗场所内有插座自其他接地系统（例如TNS或TT系统）供电时，接到医疗I丁系统的插座，应作如下处理.可毛凡系树∠U忙-…插座的结构能防止将它用于其他接地系统的电气设备，或有固定而明晰的标志。710.556安全设施710.556.5.2电源安全设施的级别划分见附录A。710.556.5.2.1对1类和2类医疗场所安全供电电源的一般要求710.556.5.2.1.1在医疗场所内，要求配置安全设施的供电电源，当失去正常供电电源时，该安全电源应在预定的切换时间内投入运行，以供电给710.556.5.2.2.1、710.556.5.2.2.2和710.556.5.2.2.3所规定的设备，并能在规定的时间内持续供电。710.556.5.2.1.2如果主配电盘内一根或一根以上线导体的电压下降幅度超过标称电压的10%时，安全供电电源应自动承担供电。电源的切换宜具有延时，以使其与电源进线断路器（短时电源间断）的自动重合闸相适应。710.556.5.2.1.3对安全供电电源的单独器件和分配电盘（箱）之间的连接电缆的要求，见710.52。注：主配电盘接至安全设施的供电电源回路宜视为安全供电回路。710.556.5.2.1.4由安全供电电源供电的插座应易于识别。710.556.5.2.2对安全供电设施的具体要求710.556.5.2.2.1切换时间小于或等于0.5s的供电电源在配电盘的一根或一根以上线导体发生电压故障时，专用的安全供电电源应维持手术台照明器和其他重要照明器的供电，例如内窥镜的灯至少要能维持3h。恢复供电的切换时间不应超过0.5s。710.556.5.2.2.2切换时间小于或等于15s的供电电源当用于安全设施的主配电盘的一根或一根以上线导体的电压下降幅度超过供电标称电压的10%且持续时间超过3s时，710.556.7.5和710.556.8所规定的设备应在15s内接到安全供电电源上，并6霸Z.ZC.ET
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