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CNAS-CC131:2017第4页共8页质量管理体系审核及认证的能力要求1范围本文件对参与质量管理体系(QMS)审核与认证过程的人员规定了额外的能力要求,并对CNAS-CC01的现有要求进行了补充。注:本文件适用于依据GBT19001的QMS审核与认证。本文件也可应用于其他QMS。2规范性引用文件本文件中涉及的以下文件的部分或全部内容组成了本文件的要求。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBT19000质量管理体系基础和术语CNAS-CC01:2015管理体系认证机构要求3术语和定义CNAS:CC04和SBT196e0中给的术语种定义适用于本文件至TSO和EC保持了用于标准化的术语学数据库,见下述地址:一-ISO在线浏览平台:http:ww.iso.org/obp一-IEC电子百科:http:www.electropedia.orgl4通用能力要求认证机构应参照CNAS-CC01:2015的表A.1规定每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时,认证机构应考虑CNAS-CC01中规定的全部要求,及本文件第5章和第6章规定的与QMS技术领域(见CNAS-CC01的7.1.2)相关的要求,以便做出规定。注:附录A提供了QMS审核与认证所需知识的摘要。5质量管理体系审核员和审核组的能力要求5.1总则审核组应由审核员(和技术专家,必要时)组成,具有承担审核的整体能力。该能力应包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件5.2至5.4所述的QMS知识。注:审核组的每位成员不必具有相同的能力,然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。2017年04月15日发布2017年07月01日实施理罚素前网Z.Z心.ET
CNAS-CC131:2017第5页共8页5.2基本概念和质量管理原则每位QMS审核员应具有下列知识:a)基本概念和质量管理原则及其应用:b)质量管理相关术语和定义:C)过程方法,包括相关的监视和测量:d)组织中的领导作用及其对QMS的影响:)基于风险的思维的应用,包括确定风险和机遇:)PDCA(策划、实施、检查、处置)循环的应用:g)质量管理特定的文件化信息的结构和相互关系:h)质量管理相关工具、方法、技术及其应用。5.3组织环境审核组应具有业务领域的知识,以决定组织是否已适当地确定了:)与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的能力的内部和外部因素:b)与组织QMS有关的相关方的需求和期望,包括对组织的产品和服务的要求:c)QMS的边界和适用性,以确定其范围。注:一个业务领域可以理解为覆盖了多种相关技术领域的经济活动。审核应其别钾织网J.NE5.4客户的产品、服务太过程和组织a)特定技术领域的术语和技术:b)适用于某一技术领域的产品或服务的法律法规要求:注:法律法规要求视同法律要求。Cc)特定技术领域的产品、服务和过程的特性:d)影响产品和服务质量的基础设施和过程运行环境:e)外部提供过程、产品和服务的供应:)组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系,对QMS的立和实施、其文件化信息和认证活动的影响。6其他人员的能力要求6.1总则涉及其他认证职能的人员应具有足以承担相应职能的整体能力。该能力应包括CNAS-CC01所述的通用能力和本文件6.2所述的QMS知识。6.2复核审核报告和做出认证决定的人员的能力复核审核报告和做出认证决定的人员,应具有下列知识:a)基本概念和质量管理原则:b)质量管理相关术语和定义:2017年04月15日发布2017年07月01日实施理筑素前阀Z.ZC.ET
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